Medtronic은 어떤 기업인가
글로벌 의료기기 기업 Medtronic은
아일랜드 더블린에 본사를 둔 의료 기술 회사입니다.
1949년 설립 이후 다양한 질환을 치료하는 의료기기와 솔루션을 개발해왔으며,
현재는 전 세계 155개국에서 사업을 운영하고 있습니다.
이번 사례의 중심인 신경조절(Neuromodulation) 사업부는
신경 자극을 통해 통증이나 신경 질환을 치료하는 시스템을 개발하는 조직으로,
소프트웨어의 비중이 매우 높은 영역입니다.
이 조직은 단순한 기능 개발이 아니라
안전성과 규정을 동시에 만족해야 하는 개발 환경을 가지고 있습니다.
그렇다면 이런 환경에서 개발은 어떻게 운영되고 있었을까요?
도입 배경
Medtronic 신경조절 조직은 ALM과 애자일 방식을 함께 운영하고 있었고,
Jira, GitHub, IBM Rational 등 다양한 도구를 이미 사용하고 있었습니다.
문제는 도구가 아니라, 업무를 처리하는 방식에 있었습니다.
각 업무가 도구별로 나뉘어 있다 보니
하나의 기능을 기준으로 상황을 확인하려면
여러 시스템을 직접 확인해야 했습니다.
특히 규정 대응이 필요한 상황에서는 이 문제가 더 크게 드러났습니다.
개발이 끝난 뒤 관련 자료를 정리하는 과정에서
여러 시스템을 오가며 데이터를 모아야 했고,
이 과정은 대부분 수작업에 의존하고 있었습니다.
결국 Medtronic은 개발 자체보다
개발 이후 정리와 대응에 더 많은 시간이 쓰이고 있다는 문제를 인식하게 되었습니다.
왜 규정 준수가 중요한가
의료기기 소프트웨어는
정상적으로 동작하는 것만으로는 충분하지 않습니다.
개발 과정이 어떤 기준을 따랐는지,
그리고 그 결과가 어떻게 도출되었는지를
문서로 설명할 수 있어야 합니다.
IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 규정 등은
이러한 과정을 명확하게 관리하고 기록할 것을 요구합니다.
그래서 규정 준수는 단순히 “문서를 잘 만드는 작업”이 아니라,
개발 과정에서 만들어지는 모든 결과가
자연스럽게 기록되고 활용될 수 있는 구조를 의미합니다.
이 구조가 갖춰져 있지 않으면
개발이 끝난 뒤 별도로 정리하는 작업이 반복될 수밖에 없습니다.
ALM 평가 기준 및 도입 과정
*출처 : PTC Support Portal
Medtronic은 2014년부터 개발 환경을 개선하기 위한 ALM 도구 평가를 시작했습니다.
이 과정에서 중요하게 본 것은
특정 기능이 아니라 실제 업무에서의 사용성이었습니다.
개발 과정에서 발생하는 다양한 정보들이 추가 작업 없이 관리될 수 있는지,
그리고 규정 대응 시 별도의 정리 과정이 최소화될 수 있는지가 주요 기준이었습니다.
여러 솔루션을 비교한 결과 코드비머는 이러한 요구사항을
가장 현실적으로 충족할 수 있는 도구로 평가되었습니다.
이러한 판단 이후 도입은 빠르게 진행되었습니다.
2015년 4월 도입이 결정된 이후
약 2주 만에 시스템 구축이 완료되었고,
이후 데이터 이전과 검증을 거쳐 약 한 달 만에 전체 조직이 사용을 시작했습니다.
“이 솔루션은 배우고 사용하기 쉽습니다. 신입 직원들도 2주 안에 사용법을 익히고, 2~4주 안에 설정을 완료할 수 있습니다.”
- Medtronic Neuromodulation 소프트웨어 담당 이사, Sarb Singh-Kaur
Codebeamer 도입 효과
코드비머 도입 이후 변화는
업무 방식에서 바로 체감되기 시작했습니다.
이전에는 개발이 끝난 뒤
필요한 자료를 따로 모으고 정리하는 과정이 필수였다면
개발 과정에서 생성된 정보가 그대로 활용되는 구조로 바뀌었습니다.
이 변화로 인해 규정 대응에 필요한 준비 시간이 줄어들었고,
보고나 검토 과정에서도 불필요한 반복 작업이 크게 감소했습니다.
또한 프로젝트 진행 상황을 파악하거나 이슈를 확인하는 과정에서도
여러 도구를 번갈아 확인해야 하는 부담이 줄어들면서
실제 업무 효율이 눈에 띄게 개선되었습니다.
“프로세스를 완전히 개편했고, 코드비머를 중심으로 운영하고 있습니다.
30일도 채 되지 않아 시스템을 구축했고, 이미 250명 이상의 사용자가 활용하고 있습니다.”
- Medtronic Neuromodulation 소프트웨어 담당 이사, Sarb Singh-Kaur
이러한 변화는 단순한 생산성 향상을 넘어
조직 전체의 업무 방식에도 영향을 주었고,
다른 팀으로의 확산으로 이어졌습니다.
마무리
Medtronic 사례는 개발 환경에서
어떤 문제가 실제로 발생하고 있었는지를 잘 보여줍니다.
도구 자체는 이미 충분히 갖춰져 있었지만,
업무와 데이터가 여러 시스템에 흩어져 있는 구조에서는
필요한 정보를 그때그때 모아 정리해야 하는 일이 반복되고 있었습니다.
특히 규정 준수가 중요한 환경에서는
이러한 작업이 단순한 번거로움을 넘어
필수적인 부담으로 이어질 수밖에 없습니다.
이 사례에서 중요한 점은 새로운 기능을 추가한 것이 아니라,
개발 과정에서 만들어지는 결과를 그대로 활용할 수 있는 환경으로 바꿨다는 점입니다.
이러한 변화는 개발 이후의 대응 방식까지 함께 바꾼다는 점에서
의미 있는 차이를 만들어냅니다.
※ 본 내용은 PTC 공식 사례를 참고하여 재구성하였습니다.
(출처: https://www.ptc.com/en/case-studies)
(주) 건우솔루션은 자동차 AVN, Cluster, Telematics, ECU 등의 전장 부품 소프트웨어 기술을 바탕으로
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Medtronic은 어떤 기업인가
글로벌 의료기기 기업 Medtronic은
아일랜드 더블린에 본사를 둔 의료 기술 회사입니다.
1949년 설립 이후 다양한 질환을 치료하는 의료기기와 솔루션을 개발해왔으며,
현재는 전 세계 155개국에서 사업을 운영하고 있습니다.
이번 사례의 중심인 신경조절(Neuromodulation) 사업부는
신경 자극을 통해 통증이나 신경 질환을 치료하는 시스템을 개발하는 조직으로,
소프트웨어의 비중이 매우 높은 영역입니다.
이 조직은 단순한 기능 개발이 아니라
안전성과 규정을 동시에 만족해야 하는 개발 환경을 가지고 있습니다.
그렇다면 이런 환경에서 개발은 어떻게 운영되고 있었을까요?
도입 배경
Medtronic 신경조절 조직은 ALM과 애자일 방식을 함께 운영하고 있었고,
Jira, GitHub, IBM Rational 등 다양한 도구를 이미 사용하고 있었습니다.
문제는 도구가 아니라, 업무를 처리하는 방식에 있었습니다.
각 업무가 도구별로 나뉘어 있다 보니
하나의 기능을 기준으로 상황을 확인하려면
여러 시스템을 직접 확인해야 했습니다.
특히 규정 대응이 필요한 상황에서는 이 문제가 더 크게 드러났습니다.
개발이 끝난 뒤 관련 자료를 정리하는 과정에서
여러 시스템을 오가며 데이터를 모아야 했고,
이 과정은 대부분 수작업에 의존하고 있었습니다.
결국 Medtronic은 개발 자체보다
개발 이후 정리와 대응에 더 많은 시간이 쓰이고 있다는 문제를 인식하게 되었습니다.
왜 규정 준수가 중요한가
의료기기 소프트웨어는
정상적으로 동작하는 것만으로는 충분하지 않습니다.
개발 과정이 어떤 기준을 따랐는지,
그리고 그 결과가 어떻게 도출되었는지를
문서로 설명할 수 있어야 합니다.
IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 규정 등은
이러한 과정을 명확하게 관리하고 기록할 것을 요구합니다.
그래서 규정 준수는 단순히 “문서를 잘 만드는 작업”이 아니라,
개발 과정에서 만들어지는 모든 결과가
자연스럽게 기록되고 활용될 수 있는 구조를 의미합니다.
이 구조가 갖춰져 있지 않으면
개발이 끝난 뒤 별도로 정리하는 작업이 반복될 수밖에 없습니다.
ALM 평가 기준 및 도입 과정
*출처 : PTC Support Portal
Medtronic은 2014년부터 개발 환경을 개선하기 위한 ALM 도구 평가를 시작했습니다.
이 과정에서 중요하게 본 것은
특정 기능이 아니라 실제 업무에서의 사용성이었습니다.
개발 과정에서 발생하는 다양한 정보들이 추가 작업 없이 관리될 수 있는지,
그리고 규정 대응 시 별도의 정리 과정이 최소화될 수 있는지가 주요 기준이었습니다.
여러 솔루션을 비교한 결과 코드비머는 이러한 요구사항을
가장 현실적으로 충족할 수 있는 도구로 평가되었습니다.
이러한 판단 이후 도입은 빠르게 진행되었습니다.
2015년 4월 도입이 결정된 이후
약 2주 만에 시스템 구축이 완료되었고,
이후 데이터 이전과 검증을 거쳐 약 한 달 만에 전체 조직이 사용을 시작했습니다.
Codebeamer 도입 효과
코드비머 도입 이후 변화는
업무 방식에서 바로 체감되기 시작했습니다.
이전에는 개발이 끝난 뒤
필요한 자료를 따로 모으고 정리하는 과정이 필수였다면
개발 과정에서 생성된 정보가 그대로 활용되는 구조로 바뀌었습니다.
이 변화로 인해 규정 대응에 필요한 준비 시간이 줄어들었고,
보고나 검토 과정에서도 불필요한 반복 작업이 크게 감소했습니다.
또한 프로젝트 진행 상황을 파악하거나 이슈를 확인하는 과정에서도
여러 도구를 번갈아 확인해야 하는 부담이 줄어들면서
실제 업무 효율이 눈에 띄게 개선되었습니다.
이러한 변화는 단순한 생산성 향상을 넘어
조직 전체의 업무 방식에도 영향을 주었고,
다른 팀으로의 확산으로 이어졌습니다.
마무리
Medtronic 사례는 개발 환경에서
어떤 문제가 실제로 발생하고 있었는지를 잘 보여줍니다.
도구 자체는 이미 충분히 갖춰져 있었지만,
업무와 데이터가 여러 시스템에 흩어져 있는 구조에서는
필요한 정보를 그때그때 모아 정리해야 하는 일이 반복되고 있었습니다.
특히 규정 준수가 중요한 환경에서는
이러한 작업이 단순한 번거로움을 넘어
필수적인 부담으로 이어질 수밖에 없습니다.
이 사례에서 중요한 점은 새로운 기능을 추가한 것이 아니라,
개발 과정에서 만들어지는 결과를 그대로 활용할 수 있는 환경으로 바꿨다는 점입니다.
이러한 변화는 개발 이후의 대응 방식까지 함께 바꾼다는 점에서
의미 있는 차이를 만들어냅니다.
※ 본 내용은 PTC 공식 사례를 참고하여 재구성하였습니다.
(출처: https://www.ptc.com/en/case-studies)
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