DATATRAK은 어떤 기업일까
DATATRAK은 임상 연구를 효율적으로 진행할 수 있도록 돕는 소프트웨어를 만드는 기업입니다.
쉽게 말하면 신약이나 의료기기를 개발할 때 진행되는 임상시험 데이터를 관리하고,
연구 과정을 체계적으로 운영할 수 있도록 지원하는 플랫폼을 제공합니다.
이 플랫폼은 단순히 데이터를 저장하는 것이 아니라
임상 연구 전반을 하나의 환경에서 관리할 수 있도록 구성되어 있습니다.
즉, DATATRAK은 임상 연구 과정을 더 빠르고 안전하게 진행할 수 있도록 돕는 소프트웨어를 만드는 기업입니다.
개발 환경에서 드러난 한계
코드비머를 도입하기 전, DATATRAK은 기본적인 이슈 관리 시스템을 사용하고 있었습니다.
업무는 정상적으로 진행되고 있었고, 관리도 이루어지고 있었습니다.
하지만 내부적으로는 점점 한계가 드러나기 시작했습니다.
DATATRAK의 소프트웨어 개발 관리자 벤 오버홀저는 당시 상황을 다음과 같이 설명합니다.
"다양한 정보들을 서로 연결하거나 관련 조치를 추적할 수 있는 실질적인 능력이 부족했습니다. 추적성과 프로세스 가시성이 떨어지는 단순한 이슈 관리 시스템만 사용하고 있었습니다."
작업 관리 자체에는 문제가 없었지만 전체 흐름과 처리 과정을 한눈에 파악하기는 어려웠고,
시스템 유연성도 부족해 실제 개발 방식에 맞게 확장하는 데 한계가 있었습니다.
또한 FDA 요구사항을 충족해야 하는 환경에서 검증과 품질 감사 대응 역시 중요한 과제로 남아 있었습니다.
이 과정에서는 단순한 관리가 아니라
- 모든 작업이 어떻게 연결되어 있는지
- 어떤 과정을 거쳐 승인되었는지
- 전체 흐름이 명확하게 보이는지
이 세 가지가 필수 조건이었습니다.
결국 DATATRAK은 더 이상 단순한 이슈 관리 도구로는 한계가 있다고 판단하게 됩니다.
왜 Codebeamer였을까
DATATRAK이 코드비머를 선택한 이유는 복잡하지 않았습니다.
하나의 시스템에서 전체 개발 과정을 관리할 수 있었기 때문입니다.
요구사항부터 개발, 테스트, 승인까지 모든 작업을 하나의 흐름으로 연결해 확인할 수 있었고,
각 작업 간의 관계를 기반으로 전체 과정을 쉽게 추적할 수 있는 구조를 갖추고 있었습니다.
또한 조직의 개발 방식에 맞게 프로세스를 유연하게 구성할 수 있었기 때문에
기존 업무를 유지하면서도 더 체계적인 관리가 가능했습니다.
결국 DATATRAK은
통합 관리, 추적성, 유연한 프로세스 구성이라는 세 가지 기준에서
코드비머가 가장 적합하다고 판단했습니다.
도입 이후 달라진 점
코드비머 도입 이후 DATATRAK에서 가장 크게 달라진 부분은
프로세스 가시성과 추적성이었습니다.
이전에는 작업이 개별적으로 관리되었다면,
이제는 요구사항부터 개발, 테스트, 승인까지 모든 과정이 하나의 흐름으로 연결되어
전체 개발 과정을 한눈에 확인할 수 있게 되었습니다.
이러한 변화는 단순한 관리 방식 개선을 넘어
품질 관리와 감사 대응 수준까지 함께 높이는 결과로 이어졌습니다.
"Codebeamer에서 제공하는 다양한 보고 방식을 통해 완벽한 추적성을 확보하고, 프로세스 및 서명/승인을 추적할 수 있다는 점은 소프트웨어 개발 및 관련 검증과 관련된 품질 표준 운영 절차(SOP)를 명확하게 보여주고 시각화하는 데 도움이 됩니다. 이 소프트웨어의 가장 큰 장점은 프로세스 지원 및 추적성을 명확하게 보여줄 수 있다는 것입니다."
또한 Codebeamer는 구축과 학습 부담이 크지 않아 도입 초기부터 빠르게 활용될 수 있었고,
실제 업무에서도 즉시 효과가 나타났습니다.
"직원들은 즉시 업무에 투입될 수 있었습니다. 프로세스에 대한 가시성이 향상되고, 프로세스 내 모든 사항에 대한 명확한 승인이 이루어지며, 간단하고 명확한 변경 관리 및 검증이 가능해짐에 따라 거의 즉시 가치를 실현할 수 있었습니다."
결과적으로 DATATRAK은 요구사항 관리, 테스트, 변경 관리, 문서 승인 등 다양한 업무를 하나의 시스템으로 통합할 수 있었고,
이는 조직 전반의 품질 수준 향상과 사용자 확대까지 이어졌습니다.
마무리
DATATRAK 사례는 개발을 잘하는 것보다
그 과정을 얼마나 명확하게 관리하고 보여줄 수 있는지가 더 중요해지는 환경을 보여줍니다.
코드비머를 도입한 이후에는 요구사항부터 개발, 테스트, 변경, 승인까지의 흐름이 하나로 연결되면서
각 단계가 따로 정리되지 않아도 자연스럽게 기록되고 추적되는 구조가 만들어졌습니다.
이러한 변화는 단순한 관리 효율을 넘어 품질 관리와 감사 대응을 더 명확하고 안정적으로 만들었고,
결과적으로 복잡한 개발 환경에서도 신뢰할 수 있는 운영 기반을 갖추게 했습니다.
※ 본 내용은 PTC 공식 사례를 참고하여 재구성하였습니다.
(출처: https://www.ptc.com/en/case-studies)
(주) 건우솔루션은 자동차 AVN, Cluster, Telematics, ECU 등의 전장 부품 소프트웨어 기술을 바탕으로
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Email : sales@geonwoo.com
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DATATRAK은 어떤 기업일까
DATATRAK은 임상 연구를 효율적으로 진행할 수 있도록 돕는 소프트웨어를 만드는 기업입니다.
쉽게 말하면 신약이나 의료기기를 개발할 때 진행되는 임상시험 데이터를 관리하고,
연구 과정을 체계적으로 운영할 수 있도록 지원하는 플랫폼을 제공합니다.
이 플랫폼은 단순히 데이터를 저장하는 것이 아니라
임상 연구 전반을 하나의 환경에서 관리할 수 있도록 구성되어 있습니다.
즉, DATATRAK은 임상 연구 과정을 더 빠르고 안전하게 진행할 수 있도록 돕는 소프트웨어를 만드는 기업입니다.
개발 환경에서 드러난 한계
코드비머를 도입하기 전, DATATRAK은 기본적인 이슈 관리 시스템을 사용하고 있었습니다.
업무는 정상적으로 진행되고 있었고, 관리도 이루어지고 있었습니다.
하지만 내부적으로는 점점 한계가 드러나기 시작했습니다.
DATATRAK의 소프트웨어 개발 관리자 벤 오버홀저는 당시 상황을 다음과 같이 설명합니다.
작업 관리 자체에는 문제가 없었지만 전체 흐름과 처리 과정을 한눈에 파악하기는 어려웠고,
시스템 유연성도 부족해 실제 개발 방식에 맞게 확장하는 데 한계가 있었습니다.
또한 FDA 요구사항을 충족해야 하는 환경에서 검증과 품질 감사 대응 역시 중요한 과제로 남아 있었습니다.
이 과정에서는 단순한 관리가 아니라
이 세 가지가 필수 조건이었습니다.
결국 DATATRAK은 더 이상 단순한 이슈 관리 도구로는 한계가 있다고 판단하게 됩니다.
왜 Codebeamer였을까
DATATRAK이 코드비머를 선택한 이유는 복잡하지 않았습니다.
하나의 시스템에서 전체 개발 과정을 관리할 수 있었기 때문입니다.
요구사항부터 개발, 테스트, 승인까지 모든 작업을 하나의 흐름으로 연결해 확인할 수 있었고,
각 작업 간의 관계를 기반으로 전체 과정을 쉽게 추적할 수 있는 구조를 갖추고 있었습니다.
또한 조직의 개발 방식에 맞게 프로세스를 유연하게 구성할 수 있었기 때문에
기존 업무를 유지하면서도 더 체계적인 관리가 가능했습니다.
결국 DATATRAK은
통합 관리, 추적성, 유연한 프로세스 구성이라는 세 가지 기준에서
코드비머가 가장 적합하다고 판단했습니다.
도입 이후 달라진 점
코드비머 도입 이후 DATATRAK에서 가장 크게 달라진 부분은
프로세스 가시성과 추적성이었습니다.
이전에는 작업이 개별적으로 관리되었다면,
이제는 요구사항부터 개발, 테스트, 승인까지 모든 과정이 하나의 흐름으로 연결되어
전체 개발 과정을 한눈에 확인할 수 있게 되었습니다.
이러한 변화는 단순한 관리 방식 개선을 넘어
품질 관리와 감사 대응 수준까지 함께 높이는 결과로 이어졌습니다.
또한 Codebeamer는 구축과 학습 부담이 크지 않아 도입 초기부터 빠르게 활용될 수 있었고,
실제 업무에서도 즉시 효과가 나타났습니다.
결과적으로 DATATRAK은 요구사항 관리, 테스트, 변경 관리, 문서 승인 등 다양한 업무를 하나의 시스템으로 통합할 수 있었고,
이는 조직 전반의 품질 수준 향상과 사용자 확대까지 이어졌습니다.
마무리
DATATRAK 사례는 개발을 잘하는 것보다
그 과정을 얼마나 명확하게 관리하고 보여줄 수 있는지가 더 중요해지는 환경을 보여줍니다.
코드비머를 도입한 이후에는 요구사항부터 개발, 테스트, 변경, 승인까지의 흐름이 하나로 연결되면서
각 단계가 따로 정리되지 않아도 자연스럽게 기록되고 추적되는 구조가 만들어졌습니다.
이러한 변화는 단순한 관리 효율을 넘어 품질 관리와 감사 대응을 더 명확하고 안정적으로 만들었고,
결과적으로 복잡한 개발 환경에서도 신뢰할 수 있는 운영 기반을 갖추게 했습니다.
※ 본 내용은 PTC 공식 사례를 참고하여 재구성하였습니다.
(출처: https://www.ptc.com/en/case-studies)
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